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ag真人杀猪BN II 仪器标准操作规程sop(含开关机保

发布日期 :2020-10-29 18:40

  BN II 仪器标准操作规程sop(含开关机保养等流程)_临床医学_医药卫生_专业资料。DADE BEHRING BNII 血浆蛋白分析系统 标准操作规程 本文件仅供参考,各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程 1 BNII 血浆蛋白分析系统标准操作规程 SOP 编码:

  DADE BEHRING BNII 血浆蛋白分析系统 标准操作规程 本文件仅供参考,各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程 1 BNII 血浆蛋白分析系统标准操作规程 SOP 编码: 页数: 制定人签名: 日期: 审核人签名: 日期: 批准人签名: 日期: 生效日期: 颁发日期: 周期性审查: 年一次 修订登记: 编码 页码 修订内容 修订依据 签名/日期 审查登记: 审查日期 签名 修订依据 签名/日期 2 [目的] 描述 BNII 血浆蛋白分析系统的使用和维护。 [范围] 适用 DADE BEHRING BN II 全自动血浆蛋白分析系统的操作。 项目 免疫球蛋白 G 免疫球蛋白 A 免疫球蛋白 M 补体 C3 补体 C4 转铁蛋白 白蛋白 α1 抗胰蛋白酶 α2 巨球蛋白 触珠蛋白 α1 酸性糖蛋白 前白蛋白 结合血红素 铜蓝蛋白 κ 轻链 λ 轻链 总蛋白 尿 α1 微球蛋白 尿免疫球蛋白 G 尿 κ 轻链 尿 λ 轻链 尿转铁蛋白 尿白蛋白 尿 α2 巨球蛋白 尿总蛋白 尿 β2 微球蛋白 纤溶酶原 载脂蛋白 AⅡ 铁蛋白 I 抗凝血酶Ⅲ 类风湿因子 抗链球菌溶血素 O C 反应蛋白 免疫球蛋白 E β2 微球蛋白 肌红蛋白 缩写 IgG IgA IgM C3 C4 TRF ALB AAT a2M HPT AAG PRE HPX CER kap lam TPS a1MU IgGU kapU lamU TRFU ALBU A2MU TPU β2MU PLS APOAII FRT ATII RF ASL CRP1 IgE b2M MYO 项目 脑脊液免疫球蛋白 G 脑脊液免疫球蛋白 A 脑脊液免疫球蛋白 M 脑脊液白蛋白 脑脊液 α2 巨球蛋白 脑脊液总蛋白 超敏 C 反应蛋白 血清淀粉样蛋白 A 小儿免疫球蛋白 A 小儿免疫球蛋白 M 载脂蛋白 A1 载脂蛋白 B 脂蛋白 a 胱氨酸蛋白抑制素 C 载脂蛋白 E C1 抑制物 免疫球蛋白 G1 免疫球蛋白 G2 免疫球蛋白 G3 免疫球蛋白 G4 抗链球菌 DNA 酶 B 纤维蛋白原 纤维连接蛋白 视黄醇结合蛋白 可溶性转铁蛋白受体 缩写 IgGC IgAC IgMC ALBC a2MC TPC hS CRP2 SAA IgAp IgMp APOA1 APOB Lp(a) CysC APOE C1I IgG1 IgG2 IgG3 IgG4 ADNs FIB FNC RbP sTfR 3 [标本要求] 1. 种类 血清、血浆、脑脊液和尿液。 2. 收集与准备 用于检测的血清和肝素、EDTA抗凝的血浆样本,不能含有任何颗粒和纤维 蛋白。血脂很高的样本或融化后混浊的冷冻样本在检测前必须离心(15000 x g,10分钟)使变澄清。 尿液标本及含有颗粒或细胞的脑脊液样本检测前必须先离心后使用(大约 15,000 x g, 10 分钟 )。 确保在仪器上使用的样品量足够 ,对原始管,其上清(血清/血浆)必须比 沉淀细胞或分离胶至少高 10 mm,如 果使用 75 x 12 mm 试管,大约需要 450 – 500 μl 血清/血浆。 3. 保存 3.1. 血清或血浆 新鲜样本采集后,在 18–25℃的室温环境中,必须在8 小时内进行检测。样 本在2–8℃保存,最多可以保存8天,在低温(-25℃及以下)最多可以保存3个 月,条件是在样本采集后24小时内冷冻且应避免反复冻融。 冷冻样品应解冻或缓慢升温至室温。此外,检测前冷冻样本必须很好地加 以混合并离心。 3.2. 尿液和脑脊液 应尽量使用新鲜的尿液和脑脊液标本, 在 18–25℃的室温环境中,必须在8 小时内进行检测,在+2 ~ +8℃的环境下最多可以保存8天。尿液标本不应被深 低温冰冻。 在将尿液和CSF样品上放到分析仪上之前应该进行离心,以去除可能存在的 细胞。 [试剂] 1. Dade Behring BN 试剂,2-8℃冷藏保存。有效期,参见未打开的试剂盒。 2. 本试剂含有叠氮钠,务必小心使用,切勿食入或接触皮肤及粘膜!叠氮钠遇 铜、锂之类的金属物质会形成易爆的叠氮化物。 4 3. 用于标准品质控品生产的每一份血液样品都经过了 FDA 认证的乙肝表面抗 原、抗-HCV、抗-HIV1 和抗-HIV2 检测方法的测定。只有阴性的样品才能作为 制品。然而,这并不能证明其无传染性,所有这些来于人体组织和体液的成分 都应该被视为具有生物危害性的传染性物质而谨慎处理。 4. 试剂瓶或样本管中的泡沫或薄层(液体表面薄层)会干扰水平信号的探测。 从而影响样品和试剂的正确传送。在将样品和/或试剂放置到 BN II上之前,先 去除泡沫和 /或薄层。 [运行条件] 为保证分析系统正常运行, 必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行仪 器 1. 在封闭的房间里使用该分析仪。 2. 必须放置在一个不会摇动的水平平面上。 3. 避免受到阳光直射。 4. 电子连接装置必须按照通用的法则进行接地。 5. 电源要求 分析仪操作电压230 V ,190-260 V( 50/60 Hz);电能消耗 450VA;高压分类 II 。 7. 环境要求 室温保持在 15 到 20 °C, 相对湿度小于 85% ,污染等级2 。 8. 冷却单位 所需空间84 cm?,操作时电压 230 VAC, 线 Hz。 [开机程序] 1. 开机前准备 1.1 检查浸在缓冲液瓶中的吸嘴(带水平传感器)是否带有沉淀。 如果显示有 大量沉淀,需要清洗吸嘴。 1.2 检查供应瓶中系统液的液量水平。 必须保证有足够的系统液进行初始化。 必要时补充系统液。 2. 开机 2.1 将位于分析仪左侧盖板上的主开关拨到 ON 打开。 5 2.2 将 PC 打开。 点击显示器上 BNII 图标一次→登录→在 user一栏中选择用户名→并在 password一栏中输入密码→点击 OK →系统初始化, 初始化过程需要10-15分 钟。 [紧急停止程序] 1.紧急停止 1.1 紧急停止键在架子单元的旁边右侧,转盘的前方。按此键会中断分析仪的 操作。 1.2 再次按紧急停止键, 继续分析仪的操作。 2. 自动紧急停止 2.1 当分析仪启动时,打开防护盖或去掉稀释架都会触发紧急停止。 2.2 重新放好稀释架并盖上防护盖后,分析仪就可以再次正常工作。 [关机程序] 1. 退出 BN II 程序 主菜单→选择 File-Quit → Shift Change 对话框弹出→点击Perform → 分析仪执行下列步骤: 清洗液清洗试管→ 将所有在操作位置的样品架移回装载 位置→ 分配探针回到各自的清洗单元→比色管被清洗并装满清洗液→所有架子 道上发光二极管亮灯→所有的二极管灯灭→程序结束。 2. 关机 2.1 关闭分析仪电源。 2.2 关闭打印机电源。 2.3 关闭电脑和监控器电源。 6 [操作程序] 1.系统准备 1.1 装载稀释条 主菜单→ Analyzer 区域 →点击 Diln. wells 栏→对话框弹出 →点击 Change dilution strips 按钮→选择 Left new, Right new →打开分析仪前 盖 →在相应位置装载稀释条→关闭前盖→点击 OK。 1.2 装载系统液 主菜单→Analyzer 区域→点击 System liquids 栏→对话框弹出→ 点击 Reload liquids 按钮→将水平传感器和吸嘴装在新的液体瓶上→点击 System liquid reloaded。 1.3 装载反应试剂、定标液和质控品 1.3.1 察看试剂清单 主菜单→点击工具栏 Routine–Reagent list → 弹出对话框 → 点击 Current requirement 选择区域 →根据其相应的当前状态,用不同颜色显示试 剂,定标液和质控。后部用X标记的试剂必须放在3-5号通道上。 1.3.2 装载试剂、定标液和质控品 将需要使用的试剂放进编号从 20 开始的试剂架后,插入 1-5 号试剂通道, 辅助试剂和试剂列表中标有“X”的试剂,插入 3-5 号试剂通道。定标液和质控 品使用编号 10 开始的试剂架,插入 6-15 号通道。试剂、定标液和质控品的条 码应对准试剂架的缺口。 1.3.3 新批号输入 记录批次数据的质控或定标液放置在仪器上时,架子将被再次,信息对话 框中看到一条黄色的状态信息。取出质控或定标液包装盒内的条形码单,无须 打开任何对话框, 缓慢移动条形码阅读器,均衡地扫过条形码,将其扫描进 BN II 系统中。 2. 定标程序 试剂:试剂批号通过仪器自动阅读生成,可保存三个试剂批号。 2.1 测定校准曲线 校准曲线 主菜单→点击工具栏 Calibration–Reference curve →对线 主菜单 →点击 Reference curves 快捷图标 → 对线 主菜单→点击 Validation 显示区→ Reference Curve 对线 点击目标试验 → 在 Reagent lots 菜单中,选中放进分析仪的那一批号 →点击 Measure 按钮,测定校准曲线 察看校准曲线 显示校准曲线 选中 Calibration–Reference Curves →点击目标试验 → 在 Reagent lots 菜单中找到批号→点击 Show Curves 按钮→ Show Curves 对话框打开。所 有校准曲线%,在日志中会出现一个错误信息。如果发生偏 差大于 5%的情况,参考曲线 重测校准曲线 评估后决定重新进行测定,在 Show Curves 对话框中点击 Repeat 标,重测校准曲线 接受校准曲线 尽管其偏差过高,评估后决定接受, 在 Show Curves 对话框中点击 Accept 图标接受曲线 打印校准曲线 在 Show Curves 对话框中点击工具栏中的打印机图标 2.2.5 删除校准曲线 在 Show Curves 对话框中点击工具栏中的 Delete Curve 图标 曲线 质控测定 主菜单→点击工具栏 Routine - Request controls →选中相应质控及试验 →点击 Measure 按钮。分析开始测量质控。 3.2 查看质控结果 3.2.1 查看当天质控结果 主菜单 →点击工具栏 Result-Control journal→显示当天质控结果。 ,删除 ,打印曲线 查看质控结果统计 主菜单 →点击工具栏 QC-Control statistics →选中测试项目和质控品的 类型,质控结果的记录将会在图表的表格中显示。 4.样本测定程序 4.1 创建工作清单 4.1.1 单个样本输入 主菜单 → 点击工具栏 Routine-Enter joblist → 对话框打开 → 在 Sample标识区输入样本编号 → 在Profile或 Assay 标识区选择测定项目 → 如需更改稀释度,点击Dilution→选中所需稀释度 → 点击OK → 返回Enter joblist 对话框 → 点击Save →继续输入下一个样本 →完成输入后,点击 Save&Close退出。 4.1.2 批量样本输入 主菜单→点击工具栏 Routine-Enter joblist→对话框打开→点击Batch input框→在Number框输入样本数→在Start no框输入起始样本号→如需更改稀 释度,点击Dilution→选中所需稀释度→点击OK→返回 Enter joblist 对话框 →点击Save→继续输入下一批样本→完成输入后,点击Save &Close退出。 4.1.3 急诊样本输入 主菜单 → 点击工具栏 Routine-Enter joblist → 对话框打开 → 在 Sample标识区输入样本编号 →点击STAT前面的查看框 → 在Profile或Assay 标识区选择测定项目 → 如需更改稀释度,点击Dilution → 选中所需稀释度 → 点击OK → 返回Enter joblist 对话框 →点击Save 保存。 4.1.4 添加样本检测项目 主菜单 → 点击工具栏 Results- Lab journal → Lab journal 对话框打开 → 双击要修改的样本 → Enter joblist 对话框打开 → 点击要添加的检测项 目 →点击 Save &Close 退出。 4.1.5 删除样本 主菜单 → 点击工具栏Results-Lab journal或 点击Lab journal图标 → Lab journal 对话框打开 → 点击要删除的样本 → 对话框打开 → 点击 Complete selection →样本及该样本的所有检测要求被删除。 4.1.6 删除样本的检测项目 9 主菜单 → 点击工具栏Results-Lab journal或 点击Lab journal图标 → Lab journal 对话框打开 → 在相应的样本号下面点击要删除的检测项目 → 对话框打开 →点击 Requests only。 4.2 装载样本 4.2.1 装载带条码的样本 条形码样本可以按任意顺序定位在仪器上,使用通道 6 到 15 装载样本。 确保条形码标签排放正确,以便进行扫描,将它们在 6 到 15 通道推进去开始测 定运行。 4.2.2 装载不带条形码的样本 主菜单 → 点击工具栏 Routine–loading 或点击 loading 图标→打开 Loading 对话框→从 Rack identification 框中样本架→将样本装载到所选的 样本架→在右侧 Sample identifier 列表框中选择放在试管架上的样本→至左 侧样本架区域选择要装载样本的位置→点击 Take 确认,或点击 Autoload,ag真人杀猪系 统自动依次将尚未装载的样本分配到选择好的架子上。将装好样本的样本架在 6 到 15 通道推进去开始测定。 4.2.3 装载儿童样本架 儿童样本架其形状会阻止正确读取条形码,所以这些架子上的位置必须被 忽略。 识别了相应架上的所有样本后,点击Ignore all empty positions 忽 略所有空白位置键,系统忽略未装载的空白位置,架子不会再次被弹出。 4.3查看样本结果 主菜单 → 点击工具栏 Results-Lab journal 或点击 Lab journal 图标→ Lab journal 对话框打开,显示样本结果。 4 .4 卸载样本、质控及试剂 主菜单 → 点击工具栏 System - Rack status→点击 要弹出的试管架 →点 击 Eject 弹出键 。 [维护保养程序] 1. 每日保养程序 1.1 检查系统液容器中的液体量是否足够。 1.2 确保分析仪前盖关闭。 10 1.3 检查稀释架是否已插入,稀释孔是否足够。 1.4 检查管道有无扭曲,污物,渗漏及气泡。 1.5 按照系统准备中的描述完成所有准备。ag真人杀猪 2. 每周保养步骤 2.1 用70%酒精浸泡的无麻抹布清洁消毒系统的外表面,转盘盖,稀释单位和 架子通道。 2.2 检查注射器和阀门有无渗漏,结晶。 主菜单 → 点击工具栏 System—User service-Syringe →选择要冲洗的注射 器、洗涤液→冲洗注射器。 2.3 检查试剂和样本探针有无损坏和阻塞(如:探针弯曲或扭转,或分配器喷 出 液散开)。 主菜单 → 点击工具栏System—User service-Clean dispensing probe →点 击OK → 对话框弹出 → Clean Now →分配探针会移动到一个可以进行清洁的 位置→清洁试剂针和样本针 →点击Cleaning done →试剂传送臂会一个接一个 地(大约间隔20秒钟)移动到分配探针在15号通道起始处的调节点位置 → 检 查分配探针是否正好位于15号通道起始处的凹口上方→检查喷出的液体, 喷出 的液体必须垂直落入冲洗站中,呈清澈的圆柱形,不能 散开,不能有液滴溅 出。 3. 每月保养程序 3.1 消毒管道系统 在一个单独的容器内准备消毒液,1 升约 40℃的热水内加 入 10 克 Neodisher GK。消毒管道需要 1 升, 消毒废物容器需要 2 升。 主菜单 → 点击工具栏 System – User service 选择 Decontamination → 打开消毒对话框→ 点击OK→ 打开对话框→ 在Include waste container选择框选 择是否要消毒废物容器,在Time to take effect 框决定消毒液体需要浸泡时间→ 按Start 键开始进行消毒→打开下一个对话框→ 把冲洗液的吸嘴放到盛有1升消 毒液的容器内,点击Continue→在消毒过程中,可以在对话框底部的文本框内 查看分析仪当前执行的步骤→管道系统消毒完成→将水平传感器从消毒液中取 →用蒸馏水漂洗传感器,并 放回冲洗液容器内点击Quit 退出键确认,然后更换 反应杯和冲洗液过滤器。 11 3.2 更换反应杯 建议必要时随时更换反应杯,但至少应该每月更换一次。 主菜单 → 点击工具栏 System–User service 选择 Cuvette→ 在弹出的对话框 中点击 Replace cuvette → 弹出 Change rotor cuvettes 对话框 → 打开前面的树 脂玻璃盖, 打开转盘盖,更换反应杯-更换完毕后点击 Change rotor cuvettes 信息对话框内的 Confirm 键 确认→ 按分析仪提示把反应杯冲洗单元放回到位 置上 → 盖上转盘盖 → 盖上前部的树脂玻璃盖。 在执行以下工作前,按 File – Quit 文件 – 退出关闭分析仪。 3.3 用潮湿的无麻棉布清洁灌冲系统液体传感器, 或者将其取出, 放到一个装有 水的容器内,等结晶溶解后擦干,接回到系统液体瓶上。 3.4 清洁冲洗液的容器。 3.5 更换冲洗液过滤器。 3.6 用浸过70%酒精的无麻抹布清洁条形码扫描仪。 3.7 消毒终端设备、条形码阅读器和打印机 3.8 清洁鼠标。 12

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